Данное издание является переводом с английского 2-го издания (2014, The Fitness for Purpose of Analytical Methods, EURACHEM Guide). И 3-го издания (2011, Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, EURACHEM/CITAC Guide) под ред. Р.Л. Кадиса. Руководства печатаются с официального разрешения издательства EURACHEM. Книга предназначена для химиков-аналитиков, сотрудников лабораторий, специалистов в области аккредитации и надзора, чья деятельность связана с испытаниями и измерениями, и при этом соответствует стандартам ISO 17025 и GLP. Валидация аналитических методик. Валидация методик – это важная составляющая общей системы контроля качества в лабораториях и особенно актуальна при внедрении GLP. В переизданном руководстве изложены действующие изменения в международных стандартах и руководящих документах по проведению методик валидации с целью подтверждения оценки неопределенности измерения, как основного показателя соответствия целевому назначению (fitness for purpose), а также достоверности результатов. Подробно рассмотрены все основные понятия, определения, оформление документации, процесс валидации, применение и использование валидированных методик. Неопределенность в аналитических измерениях. В 3-м издании описаны различные способы оценивания неопределенности аналитических измерений, в т.ч. на основе данных контроля качества внутри лаборатории и межлабораторных экспериментов. В книге вы также найдете советы по выявлению и учету факторов, воздействующих на качество аналитических измерений в лабораториях. Приведены различные примеры, по методам химического анализа на разных объектах.