Каталог

Пищевая промышленность

Строительство

Туристическая деятельность

Информационные технологии

Промышленность

Login or create an account

Returning Customer

I am a returning customer

Login or create an account

Register Account

If you already have an account with us, please login at the login form.

Your Personal Details

Customer Group

Default

First Name

Last Name

E-Mail

Telephone

Your Password

Password

Password Confirm

Newsletter

Да Нет

Защита от роботов

Введите код в поле ниже

Ваша учетная запись создана!

Спасибо за регистрацию в ПрофКнига!

Вы будете уведомлены по электронной почте, как только Ваш Личный Кабинет будет активирован администрацией магазина.

Если у Вас есть какие-то вопросы, пожалуйста напишите нам.

Выход

Вы вышли из Личного Кабинета.

Ваша корзина покупок была сохранена. Она будет восстановлена при следующем входе в Ваш Личный Кабинет.

Фармацевтическое право и законодательство

302 грн

Автор: Под ред. Котвицкой А.А.
Издательство: Харків
Год издания: 2017
Страниц: 224
Склад: Под заказ

Учебный материал подан в соответствии с содержанием образовательной программы дисциплины «Фармацевтическое право и законодательство».

Законодательные и правовые аспекты регулирования приведены с учетом специфики фармацевтической деятельности, дана общая характеристика фармацевтического законодательства стран мира, имеющих различные географические, исторические, социально-экономические характеристики. Программные вопросы, рассматриваемые в учебном пособии, позволяют расширить и систематизировать знания относительно нормативно-правового регулирования фармации как в Украине, так и за ее пределами.

Для соискателей высшего образования фармацевтических и медицинских вузов, преподавателей, работников практической фармации и организаторов здравоохранения.

Введение........................................................................................................ 3
Условные сокращения ............................................................................... 5
Тема 1.
Фармацевтическое право и фармацевтическое
законодательство. Нормативно-правовое регулирование
фармацевтической деятельности ........................................................... 7
1.1. Система права и система законодательства.
Национальные правовые системы и международное право .... 9
1.2. Нормативно-правовые акты
как источники права. Классификация нормативноправовых актов................................................................................... 11
1.3. Структура системы законодательства
в фармации. Иерархия нормативно-правовых актов
фармацевтической отрасли по юридической силе .................... 13
1.4. Особенности фармацевтического законодательства
Европейского Союза: основные виды нормативных
актов в правовом поле ЕС................................................................ 14
1.5. Понятие и виды правоотношений.
Правоотношения, возникающие в процессе
осуществления фармацевтической деятельности ..................... 16
1.6. Понятие правонарушения и его состав. Виды
правонарушений ................................................................................ 19
1.7. Понятие и признаки юридической ответственности.
Виды юридической ответственности............................................ 20
Вопросы для самоконтроля знаний............................................... 24
Тема 2.
Разрешительная система в сфере
хозяйственной деятельности. Законодательные
основы государственного надзора (контроля)
в сфере оборота лекарственных средств
и изделий медицинского назначения .................................................. 25
2.1. Разрешительная система Украины в сфере
хозяйственной деятельности: основные понятия,
структура и принципы ..................................................................... 25
2.2. Лицензирование как составляющая контрольноразрешительной системы в сфере хозяйственной 
221
деятельности. Основные принципы государственной
политики в сфере лицензирования ............................................... 28
2.3. Законодательные основы государственного надзора
(контроля) в сфере оборота ЛС и ИМН....................................... 38
2.4. Порядок отбора образцов ЛС
для лабораторной проверки их качества ..................................... 42
2.5. Ответственность за правонарушения, связанные
с обращением ЛС и ИМН................................................................. 44
Вопросы для самоконтроля знаний............................................... 46
Тема 3.
Механизм государственной регистрации и допуска новых
лекарственных средств к использованию в Украине.
Интеллектуальная собственность в области здравоохранения ... 47
3.1. Регистрация ЛС как механизм допуска
на фармацевтический рынок. Порядок проведения
экспертизы материалов ЛС, которое подается
на государственную регистрацию (перерегистрацию)............ 47
3.2. Порядок ведения Государственного реестра
лекарственных средств Украины ................................................... 53
3.3. Понятие интеллектуальной собственности
в здравоохранении............................................................................. 55
3.4. Объекты права интеллектуальной собственности:
знаки для товаров и услуг, запатентованные
изобретения, промышленные образцы, объекты
авторского права ................................................................................ 59
3.5. Юридические механизмы защиты прав
интеллектуальной собственности ................................................. 62
Вопросы для самоконтроля знаний............................................... 66
Тема 4.
Стандартизация и сертификация фармацевтической
деятельности. Система обеспечения качества
лекарственных средств ........................................................................... 67
4.1. Стандартизация и сертификация в фармации.................... 67
4.2. Сертификация в фармацевтической деятельности
как гарантия качества ЛС ................................................................ 73
4.3. Нормативно-правовое регулирование системы
обеспечения качества ЛС................................................................. 75
4.4. Государственный контроль за продвижением ЛС
на рынке. Реклама ЛС........................................................................ 82
Вопросы для самоконтроля знаний............................................... 87
222
Тема 5.
Нормативно-правовое обеспечение оборота различных
номенклатурно-правовых и класификационно-правовых
групп лекарственных средств ............................................................... 88
5.1. Номенклатурно-правовые и классификационноправовые группы лекарственных средств.
Регулирующие перечни лекарственных средств........................ 88
5.2. Государственное регулирование и контроль
оборота наркотических средств, психотропных
веществ, прекурсоров в учреждениях здравоохранения
и аптечных учреждениях ................................................................. 94
5.3. Ответственность за нарушение законодательства
в сфере обращения номенклатурно-правовых
и классификационно-правовых групп лекарственных
средств ................................................................................................ 101
Вопросы для самоконтроля знаний............................................. 103
Тема 6.
Правовые аспекты внешнеэкономической
деятельности и регулирования экспорта и импорта
лекарственных средств ......................................................................... 105
6.1. Понятие внешнеэкономической деятельности.
Инструменты регулирования ВЭД.............................................. 105
6.2. Международные организации, регулирующие
мировую торговлю, валютно-кредитные и финансовые
отношения.......................................................................................... 111
6.3. Нормативно-правовое регулирование ввоза
фармацевтической продукции на территорию Украины....... 113
Вопросы для самоконтроля знаний............................................. 122
Тема 7.
Нормативно-правовое регулирование экономической
доступности фармацевтической помощи........................................ 123
7.1. Понятие медицинского страхования. Реимбурсация
стоимости фармацевтической помощи как
эффективный социально-экономический механизм
обеспечения ее доступности населению.................................... 123
7.2. Льготный отпуск лекарственных средств, его
нормативно-правовое регулирование. Льготные
категории и группы населения ..................................................... 128
7.3. Законодательные основы фармацевтического
ценообразования. Особенности формирования цены
на лекарства. Государственное регулирование цен
на лекарства....................................................................................... 130
7.4. Налоги как экономическая, социальная и правовая
категория. Система налогообложения лекарственных
средств и изделий медицинского назначения........................... 142
Вопросы для самоконтроля знаний............................................. 149
Тема 8.
Нормативно-правовые аспекты регулирования
фармацевтической деятельности в различных странах............... 151
8.1. Характеристика современного фармацевтического
законодательства в постсоветских странах
Закавказского и Среднеазиатского региона .............................. 151
8.2. Нормативно-правовое регулирование
здравоохранения и фармации
в странах Африки............................................................................. 170
8.3. Фармацевтическое право и законодательство
в странах Ближнего Востока ......................................................... 184
8.4. Особенности нормативно-правового
регулирования фармацевтической деятельности
в отдельных странах зарубежья ................................................... 197
Вопросы для самоконтроля знаний............................................. 214
Список литературы................................................................................ 215

ISBN: 978-966-400-432-6
Язык издания: РУС
Вес: 500г

Написать отзыв

Ваше имя:

Ваш отзыв:

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо Хорошо

Защита от роботов

Введите код в поле ниже

Каталог

Оплата

Доставка

Гарантии

Товар на замовлення!

Фармацевтическое право и законодательство

Написать отзыв

(067) 443-93-97

(050) 443-93-99

(044) 412-27-01

profkniga@ukr.net

Пон - Птн / 9:00 - 18:00

Информация

Дополнительно

Личный Кабинет

Каталог

Оплата

Доставка

Гарантии

Товар на замовлення!

Login or create an account

Returning Customer

Login or create an account

Register Account

Ваша учетная запись создана!

Выход

Фармацевтическое право и законодательство

Написать отзыв

Рекомендуемые товары

Text, Cases and Materials on Medical Law and Ethics / Медицинское право в примерах

Право охорони здоров’я ЄС

Загальнообов’язкове державне соціальне медичне страхування в Україні: сучасний стан та стратегія розвитку

Міжнародні стандарти в галузі забезпечення права на здоров'я та практика їхнього застосування

(067) 443-93-97

(050) 443-93-99

(044) 412-27-01

profkniga@ukr.net

Пон - Птн / 9:00 - 18:00

Информация

Дополнительно

Личный Кабинет

Рассылка

Узнайте о новинках первым